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      戊型肝炎疫苗首次亮相
      2012 / 10 / 29

      發表:2012 年 10 月 29 日

      戊型肝炎疫苗首次亮相

      樸秀彬

      自然 體積 491、 頁數21–22 ( 2012 )引用這篇文章

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      第150話

      指標細節

      中國生物技術合作伙伴關系的成功為預防被忽視的疾病帶來了希望。

      南蘇丹 Yusuf Batil 難民營衛生條件差導致今年早些時候爆發戊型肝炎。 圖片來源:A. Ohanesian/路透社

      上周,世界上首批戊型肝炎病毒疫苗開始從一家中國工廠下線,有望遏制這種每年感染約 2000 萬人并奪去 7 萬人生命的疾病。該疫苗被譽為非同尋常的公私合作伙伴關系的勝利,它可以在中國蓬勃發展的生物技術領域開創先例,并有助于為西方忽視的疾病提供其他疫苗。


      水傳播的戊型肝炎病毒多發生在衛生條件差的發展中國家,在東亞和南亞尤為流行。雖然大多數病例只會引起輕微的疾病,但它可能導致急性肝功能衰竭——某些地區的死亡率達到 4%,而處于妊娠后期的婦女的死亡率則飆升至 20%。例如,1986 年至 1988 年間,中國西北部新疆維吾爾自治區1爆發了嚴重的戊型肝炎,導致近 120,000 人感染,700 多人死亡(參見“隱性流行病”)。沒有治療方法,改善衛生條件是迄今為止遏制這種疾病的最有效方法。


      2011 年 12 月獲得中國國家食品藥品監督管理局 (SFDA) 批準的新型疫苗可能會改變這一局面。十多年前,福建省廈門大學的研究人員對一株大腸桿菌進行了基因改造生產一種蛋白質,當注射到人體中時,可以刺激人體對戊型肝炎的免疫系統。但是,臨床前和臨床開發直到 2000 年才真正開始,當時從事食品和保健業務的養生堂集團投資 1500 萬美元人民幣(2000 年為 180 萬美元)與大學合作建立聯合生物技術實驗室。該實驗室于 2006 年被中國科學技術部授予*********地位,并重新啟動為國家傳染病診斷和疫苗開發研究所 (NIDVD)。

      信用:資料來源:JM Hughes 等。臨床。感染。迪斯。51, 328–334 (2010)/誰/Promed-mail

      該研究所旨在聯合學術界和工業界將新疫苗商業化,特別是針對新發傳染病的疫苗。養生堂成立了一家名為 Innovax 的子公司,通過臨床試驗將潛在疫苗投入生產。戊型肝炎疫苗 Hecolin 是該公司第一個上市的產品,但它還有一種針對人乳頭瘤病毒的疫苗目前正處于臨床前研究階段。在 2010 年發表的一項 III 期臨床試驗表明它在預防近 100,000 名健康參與者中的感染方面非常有效2之后,Hecolin 獲得了批準。


      Hecolin 的開發成本約為 5 億元人民幣(8000 萬美元),其中大部分來自中國政府通過大學提供的資金。該疫苗將以每劑 110 元人民幣的成本出售給中國的經銷商,該公司預計 2013 年的銷售額將達到 6200 萬元人民幣。這算不上是一筆重磅收入,但據該疫苗副總監張軍介紹。 NIDVD,公私開發模式有助于確保重要疫苗的開發,無論它們是否證明對制造商有利可圖。


      張希望 Hecolin 的成功將吸引對此類計劃的進一步投資,并表示中國政府一直在鼓勵?!霸S多人——包括跨國制藥公司的代表、風險投資家、中國地方政府官員和中國企業家——認為這是生物技術投資的一個值得借鑒的例子,”他說。

      張指出,英國制藥商葛蘭素史克公司已經與美國陸軍合作開發了一種單獨的戊型肝炎疫苗,該疫苗在 II 期試驗中顯示出前景3。但由于戊型肝炎主要發生在發展中國家,這種疫苗幾乎沒有商業潛力?!安粌H戊型肝炎如此,世界上許多其他瘟疫也是如此,”張說。


      越南胡志明市牛津大學臨床研究中心主任 Jeremy Farrar 同意,針對主要影響發展中國家的戊型肝炎等疾病的醫療產品“不被視為賺大錢的機會”?!安捎貌煌谫Y模式運營的新公司提供了一個很好的機會,而且可能會產生深遠的影響?!?

      Hecolin 可能及時到達,以應對非洲戊型肝炎的上升,2007 年在烏干達爆發4感染了 10,000 多人并造成 160 人死亡。到今年 9 月底,有 200 多例肝炎引起的黃疸病例自 8 月以來,肯尼亞的難民營就報告了戊型肝炎,而南蘇丹的三個難民營自 7 月以來已有 16 人死亡和 400 例戊型肝炎感染病例?!安±刻於荚谠黾?,從而給可用的衛生服務和資源帶來巨大壓力。這是嚴重的人道主義問題,”南蘇丹衛生部在 9 月的一份聲明中說。


      廈門大學和 Innovax 正在與世界衛生組織 (WHO) 進行談判,以便將 Hecolin 注冊到該組織的資格預審計劃中,該計劃為聯合國兒童基金會和聯合國艾滋病毒/艾滋病聯合規劃等機構提供藥物?!拔覀儽仨毚_保這些疫苗可以在任何地方使用,Farrar 說?!叭绻@些產品不能在中國以外的地方買到,那就太可惜了?!?


      “我們必須承認,像中國這樣的公司在未來將非常重要,”他補充道?!拔覀兤渌吮仨氌s上。我們需要通過世界衛生組織找到一種方法,確保他們的疫苗絕對透明、安全和有效?!?

      參考

      Zhuang, H., Cao, XY, Liu, CB & Wang, GM Gastroenterol。日本。 26 , 135–138 (1991)

      谷歌學術文章

      朱,F.-C。等。柳葉刀 376 , 895–902 (2010)。

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      Teshale,EH 等人。出現。感染。迪斯。 16 , 126–129 (2010)。

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      自然中國

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      世衛組織戊型肝炎情況說明書

      Innovax

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      Park, S. 戊型肝炎疫苗首次亮相。 自然 491 , 21–22 (2012)。https://doi.org/10.1038/491021a

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      發表

      2012 年 10 月 29 日

      發行日期

      2012 年 11 月 1 日

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      https://doi.org/10.1038/491021a

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