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      萬泰滄海二價宮頸癌疫苗獲得尼泊爾上市許可批準
      2022 / 10 / 11

      近日,萬泰滄海自主研發的首支國產二價宮頸癌疫苗馨可寧®獲得尼泊爾上市許可,標志著該產品可正式出口到尼泊爾。尼泊爾是馨可寧®繼摩洛哥后第二個獲批的境外國家,其獲批意味著公司產品國際市場的開拓在持續順利地推進,也進一步提升了公司的國際競爭力。


      宮頸癌是生活在欠發達地區女性中第二常見的癌癥,全球85%的病例發生在低收入國家和中等收入國家,其中撒哈拉以南非洲和亞洲的發病率最高。2018年5月WHO總干事呼吁所有國家采取行動:2030年全球消除宮頸癌。2020年11月17日,WHO啟動了加速消除宮頸癌的全球戰略,強調了消除宮頸癌的三個關鍵措施,包括宮頸癌疫苗接種。然而,宮頸癌疫苗供應不足是全球消除宮頸癌的主要障礙之一。


      自2021年10月以來,公司在摩洛哥、泰國、尼泊爾、哈薩克斯坦、印尼、馬來西亞、柬埔寨、肯尼亞等國進行了二價HPV疫苗的注冊申報。隨著境外上市許可的陸續獲批,未來將使更多國家的女性獲得宮頸癌疫苗接種,提高全球女性的健康與福祉。

      關于萬泰滄海馨可寧®

      馨可寧®是萬泰滄海攜手廈門大學聯合開發的,擁有自主知識產權的創新疫苗產品。該疫苗于2019年12月30日獲得國家藥品監督管理局批準取得藥品注冊批件,并于2020年5月在中國境內(不包括港澳臺地區)正式上市銷售,是全國首支,世界第四支預防宮頸癌產品。該藥品主要適用于9-45歲女性,用于預防因高危型人乳頭瘤病毒(HPV)16、18型所致宮頸癌、2級與3級宮頸上皮內瘤樣病變(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1級宮頸上皮內瘤樣病變(CIN1),以及HPV16型、18型引起的持續性感染。在預防HPV16、HPV18型相關癌前病變方面達到100%(95%置信區間[55.6,100]),預防HPV16、HPV18型持續性感染(6個月以上)保護率達97.7%(95%置信區間[86.2,99.9])。

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