近期，廈門萬泰滄海生物技術有限公司（后簡稱“萬泰疫苗”）自主研發的首支國產二價宮頸癌疫苗馨可寧®獲得泰國食品與藥品監督管理局審批認證，此舉標志著該產品在泰國的正式上市。泰國是馨可寧®繼摩洛哥、尼泊爾后第三個獲批的境外國家，其獲批意味著萬泰疫苗在國際市場的進一步開拓，進一步提升了公司的國際競爭力。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一, 2020年，東南亞地區約發生了6.9萬例宮頸癌病例和3.8萬例死亡，預計2040年新增病例和死亡人數將分別增加44%和63%以上1。泰國宮頸癌死亡率位居國家女性惡性腫瘤第二位。

為降低泰國宮頸癌發病率，2016年，泰國將宮頸癌疫苗納入國家擴大免疫計劃。2018年，萬泰疫苗在泰國曼谷與泰國國家疫苗研究所正式簽署戰略合作協議，將共同致力于為泰國人民提供高質量、可負擔的宮頸癌疫苗。馨可寧®憑借可負擔的價格，簡易的接種程序和高水平保護率，獲得泰國官方機構的認可。

自2021年10月以來，萬泰疫苗在摩洛哥、泰國、尼泊爾、哈薩克斯坦、印尼、巴基斯坦、柬埔寨、肯尼亞等國進行了二價HPV疫苗的注冊申報。隨著更多境外上市許可的獲批，萬泰疫苗將使更多國家的女性獲得宮頸癌疫苗接種機會，幫助更多地區形成人群免疫屏障。

萬泰疫苗始終致力于為全球提供安全、有效、可負擔的疫苗，為全球健康保駕護航！

1 數據來源：Zhao S, Huang L, Basu P, Domingo EJ, Supakarapongkul W, Ling WY, Ocviyanti D, Rezhake R, Qiao Y, Tay EH, Zhao F. Cervical cancer burden, status of implementation and challenges of cervical cancer screening in Association of Southeast Asian Nations (ASEAN) countries. Cancer Lett. 2022 Jan 28;525:22-32. doi: 10.1016/j.canlet.2021.10.036. Epub 2021 Oct 30. PMID: 34728309.

2 圖片來源：Photo by Mathew Schwartz on Unsplash.

【關于馨可寧®】

馨可寧®是萬泰滄海攜手廈門大學聯合開發的，擁有自主知識產權的創新疫苗產品。該疫苗于2019年12月30日獲得國家藥品監督管理局批準取得藥品注冊批件，并于2020年5月在中國境內（不包括港澳臺地區）正式上市銷售，是全國首支，世界第四支預防宮頸癌產品。根據藥品說明書顯示，該產品主要適用于9-45歲女性，用于預防因高危型人乳頭瘤病毒（HPV）16、18型所致宮頸癌、2級與3級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持續性感染。在預防HPV16、HPV18型相關癌前病變方面達到100%（95%置信區間[55.6，100]），預防HPV16、HPV18型持續性感染(6個月以上）保護率達97.7%（95%置信區間[86.2，99.9]）。

【關于我們】

廈門萬泰滄海生物技術有限公司是一家集研發、生產、銷售于一體的創新型疫苗企業，總部和生產基地設在中國廈門。

通過與廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心（以下簡稱“NIDVD”）合作，養生堂廈門萬泰利用DNA重組技術在大腸桿菌中表達蛋白的核心平臺，使之應用于疫苗生產?；谶@個平臺，世界上第一個戊肝疫苗--益可寧于2012年10月在中國上市, 宮頸癌疫苗—馨可寧（HPV16&18兩價）已于2019年12月在中國獲批，HPV九價疫苗正處于III期臨床試驗階段。